Rozdíly mezi lékárnou a distribucí
Provoz distribučního pracoviště v podmínkách FMD se významně liší od provozu lékárenského pracoviště.
Lékárna je z pohledu FMD koncovým pracovištěm tzn. pracuje převážně s koncovým zákazníkem v řetězci operací a úkonů při dodání LP (pacientem nebo jiným odběratelem ), má za povinnost při výdeji balení LP ověřit a zneplatnit.
... narozdíl od lékárny
Distribuční pracoviště není z pohledu FMD koncovým pracovištěm tzn. s balením LP obchoduje a nemá za povinnost balení ověřit a zneplatnit ho až na výslovně stanovené případy :
a/ Distributor ověří
- LP vrácené lékárnami
- LP, které obdržel od
Distributora, který není současně výrobcem LP
Distributora, který není současně držitelem registrace
Distributora, který nemá písemnou smlouvu s držitelem registrace
Výjimkou jsou tyto případy
- změna vlastníka, přičemž LP je fyzicky na stejném místě
- změna místa, přičemž vlastník zůstává
b/ Distributor ověří a vyřadí
- LP exportované mimo EU
- LP, které nemohou být vráceny a jsou určeny ke zničení
- Vzorky požadované úřady (např. SUKL)
c/ Distributor ověří a vyřadí (nastaví jako dodané)
- LP dodané veterinárním lékařům
- LP dodané armádě ČR
- LP dodané poskytovatelům zdravotní péče, pokud se jedná o imunologické LP pro účely pravidelného očkování
..
|