Navigation: RADIX help verze 1.12.96 > FMD - Protipadělková směrnice EU > FMD v RX podrobně >

FMD v prostředí distribučního pracoviště

Previous Next

 

 

 

 

Rozdíly mezi lékárnou a distribucí 

Provoz distribučního pracoviště v podmínkách FMD se významně liší od provozu lékárenského pracoviště.
 

Lékárna je z pohledu FMD koncovým pracovištěm tzn. pracuje převážně s koncovým zákazníkem v řetězci operací a úkonů při dodání LP (pacientem nebo jiným odběratelem ), má za povinnost při výdeji balení LP ověřit a zneplatnit.
 


... narozdíl od lékárny
 


Distribuční pracoviště není z pohledu FMD koncovým pracovištěm tzn. s balením LP obchoduje a nemá za povinnost balení ověřit a zneplatnit ho až na výslovně stanovené případy :

 

a/ Distributor ověří

- LP vrácené lékárnami

- LP, které obdržel od

          Distributora, který není současně výrobcem LP

          Distributora, který není současně držitelem registrace

          Distributora, který nemá písemnou smlouvu s držitelem registrace

 

Výjimkou jsou tyto případy

- změna vlastníka, přičemž LP je fyzicky na stejném místě

- změna místa, přičemž vlastník zůstává

 

b/ Distributor ověří a vyřadí

- LP exportované mimo EU

- LP, které nemohou být vráceny a jsou určeny ke zničení

- Vzorky požadované úřady (např. SUKL)

 

c/ Distributor ověří a vyřadí (nastaví jako dodané)

- LP dodané veterinárním lékařům

- LP dodané armádě ČR

- LP dodané poskytovatelům zdravotní péče, pokud se jedná o imunologické LP pro účely pravidelného očkování

 

 

 

..

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Copyright © 2024 RXSW / JSpl