|
Předmětem Směrnice o padělaných léčivých přípravcích (Falsified Medicines Directive či FMD) je zavedení úkonů, které při lékárenské praxi a práci distribučních pracovišť zajistí ověření, zda
•balení LP není padělkem
•s balením nebylo manipulováno (otevřeno, apod.)
Zjištění, zda se jedná o padělek
Pro zjištění, zda se jedná o padělek, je každé balení LP opatřeno 2D barcodem, který obsahuje 4 údaje
1/ produktové číslo .. 14 místný řetězec
2/ sériové číslo .. údaj s proměnnou délkou
3/ šarži .. údaj s proměnnou délkou
4/ expiraci .. 6 místný údaj
Poznámky
a/ Kombinace údajů je pro každé balení LP unikátní
b/ Všechny údaje musí být na balení i v čitelné podobě
.png) (01) Product Number
(17) Exspirace
(10) Šarže
(21) Serial Number
Zjištění, zda s balením LP nebylo manipulováno
Pro zjištění, zda s balením LP nebylo manipulováno, je každé balení LP opatřeno ochraným prvkem (přelepkou, ...)
Při expedici je třeba tento ochranný prvek zkontrolovat a pokud ochranný prvke vykazuje známky poškození nebo neoprávněné manipulace, balení neexpedovat.
..
|