|
Novela vyhlášky
Vyhláška č. 123/2006 Sb., o evidenci návykových látek, byla novelizována dne 16. 12. 2021, ve znění účinném od 1. 1. 2022.
|
 Novelizace při evidenci návykových látek neukládá nové povinnosti, spíše upřesnuje některé detaily elektronické evidence.
Nadále je možné vést evidenci návykových látek v listinné podobě.
|
Níže v textu jsou otázky a odpovědi (aktualizované na podmínky RX), které popisují způsob evidence a postupy pro podmínky od 1.1.2022.
Původní otázky a odpovědi byly součástí dokumentu zaslaném ČLK na lékárny.
Elektronická evidence opiátů v RX již funguje?
Ne, v tuto chvíli je z časových důvodů souvisejících s datem vydání vyhlášky a technickou náročností přípravy SW možná pouze listinná evidence opiátů.
Pokud bude na základě konzultací s lékárnami dohodnuto zavedení elektronické evidence opiátů, bude tato funkce v RX zavedena v průběhu 2022.
Systém elektronické evidence opiátů zřizuje SÚKL?
Ne. SÚKL dokonce ani nestanoví žádná další pravidla pro vedení elektronické evidence opiátů než ta, která jsou uvedena ve vyhlášce č. 123/2006 Sb., o evidenci návykových látek, ve znění účinném od 1. 1. 2022.
Jaký bude postup při realizaci elektronické evidence opiátů?
Dodavatelé SW připraví funkci ve spolupráci s Českou lékárnickou komorou. Evidence musí splňovat všechny podmínky podle vyhlášky. Musí obsahovat požadované náležitosti, být schopna opatřit záznamy elektronickým podpisem osoby provádějící záznam, poskytovat jednotné xml a tiskové výstupy, umožnit každodenní zálohování, měsíční inventuru včetně tisku záznamů o inventuře a inventurního protokolu.
Bude elektronická evidence opiátů povinná?
Nebude. Stále bude možné vést papírovou opiátovou knihu. Provozovatel lékárny si může zvolit, jestli evidenci opiátů povede v opiátové knize nebo jako elektronickou evidenci. Pokud si zvolí opiátovou knihu, musí do ní zaznamenat i výdeje z opiátových eReceptů.
Jak má být vedena evidence opiátů od 1. 1. 2022 do doby, než bude k dispozici fungující elektronická evidence?
Tak, jako dosud, v opiátové knize.
Jak mají být v papírové opiátové knize evidovány výdeje z opiátových eReceptů?
Stejně jak výdeje z listinných receptů. Problém, který vzniká u opiátových eReceptů oproti listinným receptům s modrým pruhem, spočívá v tom, že u eReceptu není k dispozici papírový doklad, na který by bylo možné dopsat pořadové číslo dokladu uváděné v opiátové knize a následně jej uchovat v dokumentaci lékárny.
Předně je třeba uvést, že povinnost lékárny uchovávat ve své dokumentaci listinné opiátové recepty zůstává v platnosti. Tato povinnost pochopitelně nedopadá na uchovávání opiátových eReceptů, protože ty nemají listinnou formu. Nicméně má-li být zachována číselná řada pořadových čísel dokladů (příjmů a výdejů) v opiátové knize, pak se jako nejvhodnější řešení nabízí tisk údajů z opiátového eReceptu na papír (opis opiátového eReceptu, viz Kapitola "Elektronická preskripce OPL" této dokumentace) , který se opatří pořadovým číslem dokladu z opiátové knihy a uchová stejně jako listinný opiátový recept. V této souvislosti se nabízí otázka, jestli by bylo možné na místo tisku opisu opiátového eReceptu využít jeho průvodku, pokud je identifikátor eReceptu předáván jejím prostřednictvím. Lze si představit, že by to mohlo být možné v případech, že na průvodce jsou zachyceny všechny podstatné náležitosti eReceptu (jméno a příjmení pacienta, adresa, číslo pojištěnce, datum vystavení eReceptu ad.). Nevýhoda oproti jednotnému tisku ale spočívá v tom, že průvodky mohou mít různé podoby, zatímco tisk opisu eReceptu v lékárně bude mít vždy stejný výstup.
Vyhláška v § 8 odst. 9 ukládá lékárně při vedení elektronické evidence opiátů vypracovat a uchovávat organizační a technické zabezpečení vedení elektronické evidence v písemné podobě. Jak má lékárna tuto dokumentaci připravit?
ČLnK se s dodavateli LIS dohodla na přípravě vzorové dokumentace, která bude k dispozici lékárnám nejpozději společně s elektronickou evidencí opiátů. Jen je třeba počítat s tím, že různorodost místních poměrů v lékárnách neumožní přípravu takové vzorové dokumentace, kterou by bylo možné převzít bez úprav. Pro každou lékárnu proto bude nutné vzorovou dokumentaci individuálně doplnit.
..
|